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原创|行业资讯|编辑:龚雪|2013-12-04 09:15:05.000|阅读 1368 次
概述:食品及药物管理局发布新的UDI系统,要求医疗设备共享设备信息。制造商该怎么办?
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FDA(食品及药物管理局)于2013年9月发布了UDI系统(设备唯一标识符系统),这个系统旨在巩固和提高医疗行业里医疗设备的安全性,同时通过GUDID(全球设备唯一标识符数据库)来减少共享数据带来的成本。通过这个系统,整个医疗行业可以共享医疗设备的模型、设备制造商、设备类别、生产日期、使用年限、生产批次、生产批量,甚至是唯一的编码来识别人类细胞和组织等。
按照相关规定,所有的医疗设备制造商需要在2014年9月24日之前,将其生产制造的医疗设备相关信息共享出来。通过条形码的方式来提供和读取设备的相关信息无疑是当下最理想的选择,但是为每一条信息找到符合要求的标签却不是件易事。
UDI(设备唯一标识符)是由一些列数字组成的,这一串数字代表以下内容:
IDAutomation为各大设备制造商提供了完美的解决方案。其旗下有很多的条码码制都能用来生成HBICC或者是UDI条码,例如Code 39, Code 128, Data Matrix, Aztec, QR Code and MicroPDF417,具体选择哪一种码制需要由你所在的行业的具体要求而决定。而且IDAutomation旗下的产品还能让你从Excel, Crystal Reports, Oracle, FileMaker, SSRS, Access等环境中为你的医疗设备生成HIBC UDI条码。
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